新药的发现与开发,昂贵&耗时!候选能否成药,是研发人员不断探索的工作。当一个分子获得了理想的药效之后,成药工作开始铺开,“吸收-分布-代谢-排泄-毒性”(即ADMET)的研究工作也随之开展。
一、ADMET:
A:Absorption:药物从作用部位进入体循环的过程
D:Distribution :药物吸收后通过细胞膜屏障向各组织、器官或者体液进行转运的过程
M:Metabolism(Biotransformation):药物在体内受酶系统或者肠道菌丛的作用而发生结构转化的过程E :Excretion:药物以原型或者代谢产物的形式排出体外的过程
T:Toxicity:药物对机体的毒性ADMET就是对药物的吸收、分布、代谢、排泄和毒性进行全面的研究。
一般来说,一款新药从研发到上市前,必须进行一个临床前研究,这一研究阶段目的之一就是评估药物的药理和毒理作用,即药物的吸收、分布、代谢和排泄以及毒性情况(ADMET)。
ADMET资料看起来只是记录相关实验数据,翻译起来并不复杂的样子,但其实涉及的专业名词非常之复杂,如果译员不熟悉实验内容,不掌握相关术语,就会词不达意,导致翻译的质量不达标。
这样很可能会让临床试验审批受阻,影响FDA注册进度,因此翻译ADMET资料必须使用行业翻译经验5年以上译员,还要有多年FDA项目同稿经验的审校来把关。
二、ADMET资料翻译的收费标准如何?
ADMET资料翻译以英文为例,大概的翻译费用在200-350元/千字之间,具体还要根据翻译总量及翻译时间要求来定。