生命科学翻译是连接全球医药研发与医疗实践的关键桥梁,涉及临床试验报告、药品说明书、医疗器械文档等专业领域。
据统计,90%的新药研发失败案例中,有15%与跨国文件传递误差相关,凸显专业医学翻译的重要性。
根据文件类型,生命科学翻译可分为三大类:
1、医药注册文件(包括IND、NDA等,价格通常在600-900元/千字)。
2、临床试验材料(病例报告表、知情同意书等,450-700元/千字)。
3、科研论文与专利(500-800元/千字)。
优质的生命科学翻译服务必须具备四大核心要素:
1、学科专业团队(译员需持有医学或生物学学位)。
2、质量管理体系(符合ISO 17100标准)。
3、术语管理系统(维护客户专属术语库)。
4、保密合规保障(签订HIPAA级别保密协议)。
特别是在基因治疗、AI医疗等前沿领域,翻译团队必须持续跟踪最新研究进展,定期更新术语库。
Q:如何验证翻译公司的生命科学专业能力?
A:可要求提供:译员学历证明、同类项目案例、术语管理样本。我们备有REDcap系统演示账号供客户体验。
Q:医疗器械文档翻译有哪些特殊要求?
A:需符合IMDRF标准,特别注意:UDI编码保留原格式、性能指标单位准确转换、风险说明的强制表述。
Q:大型项目如何控制成本?
A:建议采用:翻译记忆技术(重复内容最高省70%)、分段交付模式、年度框架协议。我们提供项目成本优化方案免费咨询。